O Centro de Farmacovigilância de Navarra (CFN), da Espanha, identificou 11 casos de bebês afetados pela "síndrome do lobisomem" no país.
A condição, clinicamente chamada de hipertricose, caracteriza-se pelo crescimento anormal de pelos em áreas do corpo onde normalmente não ocorre. As investigações apontam uma possível relação entre a exposição ao minoxidil, um medicamento utilizado para tratar a calvície pelos pais das crianças.
A hipertricose é uma doença que causa o aparecimento de pelos no corpo todo, além de outros sintomas e problemas de saúde como crescimento e inflamação da língua, diarreia crônica, inchaço de linfonodos, perda de apetite e peso, espessamento da pele, tumores e câncer.
O alerta surgiu após a análise de um caso em que um bebê que, após ter contato com o pai, desenvolveu pelos em excesso nas costas, pernas e coxas. Ao entrevistar a família, os especialistas descobriram que o pai estava utilizando uma loção "com 5% de minoxidil por via tópica para o tratamento da alopecia androgênica [calvície] e, há um mês, estava em licença do trabalho para cuidar do filho, passando muito tempo com ele"
Europa mudou bula do remédio por causa de bebês
"O Comitê de Avaliação de Risco em Farmacovigilância (PRAC) considera que uma relação de causa e efeito entre o uso de minoxidil (formulação tópica) e hipertricose em crianças seguida de exposição tópica acidental é, ao menos, uma possibilidade razoável. O PRAC concluiu que a bula de produtos contendo minoxidil deve ser corrigida de acordo", diz o relatório publicado pela EMA após análise dos relatos de caso e de contraprovas.
A agência comunicou os países-membros da decisão em agosto e foi dado um prazo para que bulas fossem atualizadas até outubro.
