Washington - A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora americana equivalente à Anvisa, autorizou o uso emergencial do tratamento oral da Pfizer contra Covid-19, disse a farmacêutica nesta quarta-feira (22). A recomendação de administração do Paxlovid é para pacientes adultos e pediátricos (maiores de 12 anos com ao menos 40kg) com Covid que tenham alto risco de desenvolver quadros graves da doença.
Essa não é a aprovação definitiva do medicamento. A farmacêutica declara que pretende fazer o pedido de registro de novo medicamento (NDA, na sigla em inglês) em 2022.
"A autorização do Paxlovid de hoje (ontem), representa outro tremendo exemplo de como a ciência nos ajudará a derrotar esta pandemia", disse Albert Bourla, CEO da Pfizer Inc, em nota.
