A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a distribuição, venda e implantes de 156 produtos ortopédicos da Biomecânica Indústria e Comércio de Produtos Ortopédicos Ltda., que fica no município de Jaú (47 quilômetros de Bauru).
A determinação foi publicada nesta quinta-feira (26) no “Diário Oficial da União”, como medida de interesse sanitário. A empresa terá de promover o recolhimento do remanescente existente no mercado de lotes dos produtos identificados na resolução.
Em outra resolução, a Anvisa determinou que as empresas que detenham o registro de produtos como próteses, equipamentos e material de uso hospitalar, fiquem obrigadas a notificar a agência sobre a realização de recalls em caso de alterações. A norma foi aprovada pela diretoria colegiada da Anvisa em reunião na última terça-feira.
A Biomecanica distribuiu uma nota em que afirma que a exigência citada na resolução é uma medida preventiva da Anvisa, não repercutindo ao público usuário, porque todos os produtos já tinham sido recolhidos anteriormente.
A empresa alega ainda que a redução drástica de produtos investigados, o qual atualmente comporta menos de 0,05 dos produtos anteriormente suspensos, dos quais alguns nunca foram comercializados e o restante já havia sido recolhido.
Para a Biomecanica, não houve risco iminente à saúde pública, porque a inspeção ocorreu nos dias 9 e 10 de novembro do ano passado e a resolução foi publicado após 75 dias.
A empresa funciona em Jaú há 23 anos, emprega 300 funcionários e exporta sua lista de 4 mil produtos para 40 países. Nesta semana representantes da empresa participaram de uma feira nos Emirados Árabes.
