Brasília - A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou nesta terça-feira (18) a realização de estudos clínicos no Brasil de mais uma potencial vacina contra Covid-19. A autorização foi dada para uma vacina em desenvolvimento pela Janssen, braço farmacêutico da Johnson & Johnson.
Esse é o quarto estudo de vacina contra a doença aprovado no país. Em junho, a agência deu aval para um estudo de uma vacina da Universidade de Oxford e da farmacêutica AstraZeneca. Já em julho, houve aval para uma vacina desenvolvida pela chinesa Sinovac em parceria com o Instituto Butantan e para uma terceira, das empresas BioNTech e Pfizer.
O novo teste aprovado é da chamada fase 3 (a última antes do licenciamento da vacina), quando são feitos estudos com um grupo maior de pacientes para validar dados de segurança e avaliar a eficácia da imunização.
O estudo será randomizado, controlado e duplo cego (modelo que distribui aleatoriamente os voluntários em diferentes grupos para fazer uma avaliação sem viés e é considerado o padrão-ouro na pesquisa científica), com aplicação de uma dose única da vacina ou de placelo. O trabalho deve avaliar a eficácia da vacina na prevenção da Covid-19 em adultos com 18 anos ou mais.
20 CENTROS
A previsão é que o estudo inclua até 60 mil voluntários, 7.000 deles no Brasil. Os testes serão aplicados em 20 centros de pesquisa distribuídos nos estados de São Paulo, Rio Grande do Sul, Rio de Janeiro, Paraná, Minas Gerais, Bahia e Rio Grande do Norte.
Segundo a Anvisa, a autorização foi dada após análise de estudos com a vacina e dados de outras vacinas que utilizam a mesma plataforma tecnológica, que usa um adenovírus construído para codificar a proteína S (conhecida como spike) do novo coronavírus.
Os primeiros testes no Brasil estão previstos para setembro.
