Anvisa aprova 1ª caneta de semaglutida genérica do Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) oficializou a aprovação do registro do primeiro medicamento genérico à base de semaglutida em formato de caneta aplicadora no Brasil. A fabricação e o registro do medicamento foram concedidos ao laboratório farmacêutico EMS S/A, além do registro da versão similar, Semaclique, pela Germed Farmacêutica, empresa do mesmo grupo.

A medida marca um passo importante para a indústria farmacêutica nacional e para a expansão do acesso a tratamentos de ponta no país. A semaglutida é o princípio ativo amplamente utilizado no tratamento do diabetes tipo 2 e no manejo do sobrepeso e da obesidade. Até então, os pacientes dependiam exclusivamente das opções de marca comercializadas pelo laboratório internacional detentor da patente original.

Dosagens e apresentações aprovadas

A aprovação para a EMS abrange a solução injetável de 1,34 mg/mL (subcutânea), disponível em carpules de vidro transparente com caneta aplicadora acoplada, nas seguintes especificações de volume e embalagem:

1,34 mg/mL – Carpule de 1,5 mL:

• Embalagem contendo 1 carpule de 1,5 mL + 1 caneta aplicadora + 6 agulhas.

• Embalagem contendo 2 carpules de 1,5 mL + 2 canetas aplicadoras + 10 agulhas.