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Anvisa mantém suspensão de produtos da Ypê por risco sanitário

Por Da redação - JP1 |
| Tempo de leitura: 1 min
Foto: Claudio/Pira1
Enquanto comércios de Piracicaba voltam a ofertar produtos da marca, a Anvisa sustenta a suspensão após identificar falhas sanitárias persistentes.
Enquanto comércios de Piracicaba voltam a ofertar produtos da marca, a Anvisa sustenta a suspensão após identificar falhas sanitárias persistentes.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) decidiu, por unanimidade, manter a suspensão da fabricação, comercialização e uso de linhas de saneantes da marca Ypê. A deliberação foi tomada nesta sexta-feira (15), durante reunião da Diretoria Colegiada, após análise do recurso apresentado pela fabricante Química Amparo.

Com o resultado, o efeito suspensivo automático obtido pela empresa foi encerrado e seguem válidas as restrições já impostas anteriormente. A agência determinou ainda que a companhia apresente um plano de ação mais robusto, baseado em análise de risco e monitoramento contínuo, com possibilidade de liberação gradual por lote.

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Inspeções revelam falhas críticas e presença de bactéria em produtos

As investigações conduzidas pela Anvisa em parceria com órgãos estaduais de vigilância sanitária identificaram falhas em etapas essenciais da produção, como controle de qualidade, processos industriais e sistemas internos de fabricação. O cenário foi classificado tecnicamente como de risco sanitário elevado e persistente.

Um dos pontos mais sensíveis apontados foi a detecção da bactéria Pseudomonas aeruginosa em mais de 100 lotes de produtos acabados, fator que agrava a avaliação regulatória, especialmente em ambientes hospitalares e para públicos vulneráveis.

O diretor-presidente da agência, Leandro Safatle, destacou no processo administrativo o histórico de reincidência de contaminações e a insuficiência das medidas corretivas apresentadas até o momento pela empresa.

Em meio ao avanço das restrições, a Anvisa reforçou orientação para que consumidores evitem o uso dos produtos incluídos na suspensão, além de orientar que devoluções, trocas e reembolsos sejam conduzidos pela própria fabricante.

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