A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segundo medicamento genérico à base de semaglutida no Brasil. A decisão foi publicada nesta segunda-feira (24) no Diário Oficial da União (DOU) e amplia a oferta de medicamentos com a mesma substância utilizada em conhecidas canetas emagrecedoras.
O novo produto será fabricado pela Germed Farmacêutica e tem indicação para o tratamento do diabetes tipo 2. A semaglutida pertence à classe dos agonistas do receptor de GLP-1, grupo que também inclui medicamentos como Ozempic e Wegovy.
A aprovação ocorre apenas uma semana depois do registro do primeiro genérico de semaglutida no país, produzido pela EMS.
De acordo com o registro aprovado pela Anvisa, o medicamento da Germed será comercializado em quatro apresentações diferentes.
O produto terá semaglutida sintética em solução injetável na concentração de 1,34 mg/mL, destinada à aplicação por via subcutânea.
A semaglutida sintética é produzida por meio de síntese química em laboratório. Apesar da forma de fabricação, a molécula possui a mesma estrutura e exerce a mesma ação farmacológica da semaglutida encontrada nos medicamentos de referência.
A substância ganhou grande popularidade nos últimos anos devido ao uso de medicamentos da classe dos agonistas de GLP-1, inclusive aqueles utilizados no controle do diabetes e na redução de peso.
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O preço do novo medicamento ainda não foi divulgado oficialmente.
No entanto, a legislação brasileira estabelece que medicamentos genéricos devem chegar ao mercado com valor, no mínimo, 35% inferior ao preço do medicamento de referência correspondente.
Com a entrada de novos fabricantes no segmento de semaglutida, a expectativa é de aumento da concorrência e de maior variedade de opções para os consumidores.
A aprovação do medicamento da Germed aconteceu poucos dias depois de a Anvisa autorizar o primeiro genérico de semaglutida no Brasil.
O produto da EMS recebeu registro no dia 17 e também representa uma alternativa aos medicamentos de referência que utilizam a substância.
A chegada dos dois genéricos ocorre em um momento de forte procura por medicamentos à base de semaglutida, especialmente devido à popularização das chamadas canetas emagrecedoras.
Apesar da associação da substância ao emagrecimento, o novo medicamento aprovado pela Anvisa possui indicação registrada para o tratamento do diabetes tipo 2. O uso para outras finalidades deve seguir orientação e avaliação de um profissional de saúde.