A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) decidiu, por unanimidade, manter a suspensão da fabricação, comercialização e uso de linhas de saneantes da marca Ypê. A deliberação foi tomada nesta sexta-feira (15), durante reunião da Diretoria Colegiada, após análise do recurso apresentado pela fabricante Química Amparo.
Com o resultado, o efeito suspensivo automático obtido pela empresa foi encerrado e seguem válidas as restrições já impostas anteriormente. A agência determinou ainda que a companhia apresente um plano de ação mais robusto, baseado em análise de risco e monitoramento contínuo, com possibilidade de liberação gradual por lote.
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As investigações conduzidas pela Anvisa em parceria com órgãos estaduais de vigilância sanitária identificaram falhas em etapas essenciais da produção, como controle de qualidade, processos industriais e sistemas internos de fabricação. O cenário foi classificado tecnicamente como de risco sanitário elevado e persistente.
Um dos pontos mais sensíveis apontados foi a detecção da bactéria Pseudomonas aeruginosa em mais de 100 lotes de produtos acabados, fator que agrava a avaliação regulatória, especialmente em ambientes hospitalares e para públicos vulneráveis.
O diretor-presidente da agência, Leandro Safatle, destacou no processo administrativo o histórico de reincidência de contaminações e a insuficiência das medidas corretivas apresentadas até o momento pela empresa.
Em meio ao avanço das restrições, a Anvisa reforçou orientação para que consumidores evitem o uso dos produtos incluídos na suspensão, além de orientar que devoluções, trocas e reembolsos sejam conduzidos pela própria fabricante.