A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a interdição cautelar de três lotes do medidor de glicose sanguínea OK PRO, importado e comercializado pela empresa Biomolecular Technology. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (28).
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A medida foi tomada após testes realizados pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), que identificaram falhas nos critérios de rotulagem, conformidade, repetibilidade e reprodutibilidade. De acordo com a Anvisa, os problemas encontrados podem comprometer a precisão das medições e, consequentemente, colocar em risco o tratamento de pacientes com diabetes.
A agência informou que medições incorretas de glicose no sangue podem levar à administração inadequada de insulina ou medicamentos, o que pode causar episódios de hipoglicemia (níveis baixos de glicose) ou hiperglicemia (níveis elevados). Tais alterações podem resultar em complicações metabólicas, incluindo falência de órgãos e risco cardiovascular.
A Anvisa recomenda a interrupção imediata do uso dos lotes afetados. Usuários devem entrar em contato com a fabricante pelo e-mail sac@bmtmed.com.br para receber orientações sobre a devolução ou substituição do produto.
A agência reforça que a lista de produtos suspensos está disponível em seu portal oficial e orienta consumidores a consultarem profissionais de saúde caso apresentem dúvidas ou tenham utilizado os produtos afetados.