A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de um novo medicamento para o tratamento de adultos com câncer de pulmão avançado. Chamado Cejemly (sugemalimabe), o fármaco poderá ser utilizado em associação com quimioterapia à base de platina como opção inicial de tratamento para pacientes com um tipo específico de tumor metastático.
A autorização foi divulgada em 26 de outubro e contempla pessoas diagnosticadas com câncer de pulmão de células não pequenas, quando a doença já se espalhou para outras partes do organismo. A indicação, entretanto, possui critérios específicos: os tumores não devem apresentar mutações sensibilizantes do gene EGFR nem alterações genômicas nos genes ALK, ROS1 ou RET.
Segundo a Anvisa, o câncer de pulmão de células não pequenas corresponde a aproximadamente 80% a 85% dos diagnósticos de câncer pulmonar e costuma ser identificado em fases mais avançadas, quando as possibilidades de tratamento são mais restritas.
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Como funciona o novo medicamento?
O sugemalimabe pertence à classe dos anticorpos monoclonais, medicamentos que atuam sobre mecanismos específicos do organismo. Nesse caso, a substância age na resposta imunológica, ajudando a recuperar a atividade dos linfócitos T, células de defesa que participam do reconhecimento e da eliminação de células tumorais.
A atuação ocorre por meio da reversão da supressão da resposta imunológica, permitindo que o sistema de defesa volte a identificar e combater as células cancerígenas. Dessa forma, o medicamento funciona como uma imunoterapia e será administrado junto à quimioterapia à base de platina, conforme a indicação aprovada pela agência reguladora.
A análise do pedido de registro passou por um procedimento otimizado adotado pela Anvisa, que permite aproveitar parcialmente avaliações realizadas por outras autoridades sanitárias. Nesse processo, a agência brasileira utilizou informações da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), instituição reguladora de referência na avaliação do produto.
A decisão integra as iniciativas de otimização da análise de registros de medicamentos conduzidas pela Anvisa em 2026. A aprovação, porém, não significa que o tratamento seja indicado para todos os pacientes com câncer de pulmão, já que sua utilização depende das características do tumor e dos critérios estabelecidos para o medicamento.
