Pacientes que utilizam xaropes para tosse com clobutinol devem interromper o uso imediatamente e buscar orientação médica para substituição por alternativas seguras. A recomendação vem após a decisão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária de proibir completamente a substância no Brasil, devido aos riscos cardiovasculares associados ao seu consumo.
A medida, publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (27), determina a retirada imediata de todos os medicamentos que contenham o princípio ativo. Com isso, ficam vetadas a fabricação, importação, distribuição, comercialização, propaganda e uso desses produtos em todo o território nacional.
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A decisão foi baseada em análises da área de farmacovigilância, que identificaram um risco significativo à saúde. Estudos técnicos apontaram que o clobutinol pode provocar alterações na atividade elétrica do coração, especialmente o prolongamento do intervalo QT — condição que eleva as chances de arritmias graves.
Essas alterações podem desencadear episódios de desmaio e, em situações mais críticas, evoluir para morte súbita. Diante desse cenário, a avaliação técnica concluiu que os potenciais danos superam qualquer benefício terapêutico oferecido pela substância.
O clobutinol era amplamente utilizado em antitussígenos, medicamentos indicados para aliviar a tosse, especialmente em xaropes e outras formulações voltadas a sintomas respiratórios.
Com a nova determinação, o princípio ativo deixa de existir no mercado brasileiro, independentemente da marca ou fabricante. A orientação das autoridades sanitárias é que consumidores verifiquem a composição dos medicamentos em uso e procurem acompanhamento profissional para garantir um tratamento seguro e adequado.