Duas vacinas experimentais desenvolvidas em conjunto pela empresa alemã de biotecnologia BioNTech e pela gigante farmacêutica norte-americana Pfizer receberam a designação de "via rápida" da FDA, a agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, equivalente à Anvisa, informaram as duas empresas nesta segunda-feira (13).
As candidatas a vacinas BNT162b1 e BNT162b2 são as mais avançadas entre as pelo menos quatro que estão sendo avaliadas pelas duas companhias em testes nos EUA e na Alemanha.
As duas empresas informaram que a BNT162b1 mostrou potencial contra o coronavírus e foi bem tolerada no estágio inicial de testes em humanos.
Dados iniciais dos ensaios feitos na Alemanha com a BNT162b1 são esperados para julho.
Se os estudos em andamento tiverem sucesso e as vacinas receberem aprovação regulatória, as empresas esperam produzir até 100 milhões de doses até o fim deste ano e potencialmente mais 1,2 bilhão de doses até o fim de 2021.
As companhias informaram ainda que esperam iniciar um teste em larga escala com até 30 mil participantes até o fim deste mês, se receberam aprovação das autoridades reguladoras.
Em maio, a empresa de biotecnologia Moderna Inc, que está desenvolvendo uma potencial vacina usando tecnologia semelhante à Pfizer e BioNTech, ganhou o mesmo status para sua candidata a vacina contra a Covid-19.
O status de "via rápida" da Food and Drug Administration (órgão equivalente à Anvisa) é dado para acelerar a análise de novos remédios e vacinas que mostram potencial para atender necessidades médicas ainda não resolvidas.