Uma operação da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), em conjunto com a Vigilância Sanitária estadual e municipal, interditou a linha de produção de medicamentos estéreis de uma farmácia de manipulação em São José dos Campos após identificar irregularidades sanitárias consideradas graves.
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A ação, iniciada na última segunda-feira (16), também incluiu a inspeção de uma distribuidora ligada ao setor, ampliando o alcance da fiscalização na cidade.
De acordo com a Anvisa, a empresa Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA apresentou problemas críticos, principalmente na higienização de equipamentos e utensílios utilizados na produção.
Os fiscais também identificaram ausência de validação nos processos de esterilização — etapa essencial para eliminar microrganismos como bactérias, vírus e fungos.
Na prática, essas falhas podem comprometer diretamente a segurança dos medicamentos produzidos.
Outro ponto que chamou atenção foi a manipulação de uma fórmula que combinava tirzepatida com vitamina B12 e glicina — associação sem eficácia e segurança comprovadas, segundo a fiscalização.
Além disso, foram encontradas irregularidades na produção de substâncias utilizadas em chamadas “canetas emagrecedoras”, com concentrações semelhantes às de medicamentos industrializados.
Esse tipo de prática é proibido, já que farmácias de manipulação devem produzir medicamentos personalizados, conforme prescrição individual.
A inspeção também revelou falhas na estrutura da farmácia, incluindo:
Outro fator considerado grave foi a realização de obras no local sem comunicação prévia à Vigilância Sanitária.
Durante a operação, a empresa Mali Produtos para Saúde LTDA também foi fiscalizada.
No local, os agentes encontraram:
Essas falhas impedem assegurar que os produtos cheguem aos clientes em condições seguras.
Como medida imediata, a linha de medicamentos estéreis foi interditada, e a farmácia está proibida de fabricar e comercializar esses produtos até corrigir todas as irregularidades.
A operação faz parte de um programa nacional da Agência Nacional de Vigilância Sanitária voltado à fiscalização de medicamentos estéreis.
A inspeção foi concluída na última quarta-feira (18), e os estabelecimentos deverão comprovar a regularização antes de retomar as atividades.
Em nota, a Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA afirmou que recebeu a fiscalização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, realizada em conjunto com órgãos estaduais e municipais, “com total abertura e colaboração”.
A empresa, que atua há mais de 45 anos em São José dos Campos, destacou que reconhece a importância das ações de fiscalização para garantir a segurança sanitária e afirmou manter “profundo respeito às autoridades regulatórias”.
Segundo a nota, as irregularidades apontadas durante a inspeção se referem exclusivamente à área de medicamentos estéreis. A empresa informou que já iniciou a adoção de medidas corretivas, com a elaboração de um plano de ação acompanhado pela equipe técnica e por consultoria especializada.
A Terapêutica também declarou que a interdição da linha de estéreis é temporária e que trabalha para retomar as atividades “dentro dos mais elevados padrões de qualidade e conformidade”.
Por fim, a empresa reforçou o compromisso com pacientes e profissionais de saúde, informando que mantém os canais de atendimento ativos para esclarecimentos e orientações.