Planejada para execução em três anos, a pesquisa pretende suplementar cerca de 2 mil mulheres com ingestão diária de um comprimido de ácido fólico, prevendo-se que um percentual significativo dessas mulheres engravidem ao longo do estudo. “A cada dois meses, a equipe do programa visita às participantes para obter informações sobre possíveis atrasos menstruais e gravidez, entregar uma caixa com 70 comprimidos de ácido fólico e coletar uma amostra sangüínea para análise dos níveis de ácido fólico no organismo da mulher”, conta Richieri-Costa.
Os comprimidos foram fabricados, exclusivamente, para a pesquisa pelo Laboratório Ativus em duas dosagens: 0,4mg e 4,0mg. As dosagens habitualmente comercializadas pelas indústrias farmacêuticas nos multivitamínicos são 2mg e 5mg. “A Organização Mundial da Saúde preconiza a dose mínima, de 0,4mg, para o fechamento de tubo neural. Desta forma, ao menos, garantimos a dosagem ideal para prevenir esta anomalia”, completa. Segundo o pesquisador, ninguém saberá, porém, quem está recebendo qual dosagem. É o chamado teste duplo-cego.
Por enquanto, 134 mulheres que aderiram ao programa na fase A tiveram um primeiro encontro com a equipe do programa no mês de fevereiro, ocasião em que receberam a primeira caixa de comprimidos de ácido fólico e realizaram a primeira coleta de sangue para dosagem basal de B11 e B12. Estas mulheres estão sendo visitadas bimestralmente.
A quarta visita ocorreu na primeira semana de agosto. “Ao final do estudo, as taxas de recorrência de fissuras serão comparadas entre os grupos de mulheres; também será identificada a eficácia das duas doses utilizadas no estudo”, diz.