Nova York - Dois estudos trazem novas e fortes evidências sobre os riscos cardíacos associados ao uso de Avandia, um remédio bastante popular no tratamento do diabetes. A segurança do medicamento, aprovado em 1999 pelo FDA (agência que regula alimentos e medicamentos nos EUA), é questionada desde 2007, quando foi publicado a primeira grande pesquisa mostrando que o Avandia aumentava o risco de infarto e insuficiência cardíaca. Em fevereiro de 2010, o FDA afirmou estar revisando dados para submetê-los a painel de conselheiros, marcado para julho.
Os estudos publicados nas versões online do Jama (“Journal of American Medical Association”) e do “Archives of Internal Medicine”, antes da reunião do FDA, esquentam o debate. A Glaxo Smith Kline, fabricante do remédio, afirma que outros trabalhos mostram que a droga é segura.
Não é essa a conclusão do coordenador da pesquisa divulgada no Jama, David Graham. Ele é pesquisador do Centro de Avaliação e Pesquisa de Drogas do FDA.
Graham e sua equipe avaliaram dados de 227.500 pacientes americanos. A análise mostrou que os pacientes medicados com rosiglitazona (princípio ativo do Avandia) tinham maior risco de sofrer infarto, insuficiência cardíaca e de morte por todas as causas do que os que tomaram pioglitazona (Actos), outra droga para diabetes da mesma classe.
Para Marcio Mancini, endocrinologista do Hospital das Clínicas de São Paulo, a questão, agora, é saber se esses dados serão usados para reforçar alertas sobre o risco e os cuidados na prescrição ou se é o caso de suspender totalmente o uso do remédio.
“Com dados mais fracos do que esses (sobre o Avandia), a União Europeia suspendeu a comercialização de sibutramina (usado para obesidade)”, diz Mancini. O outro trabalho divulgado hoje é de Steven Nissen, da Clínica Cleveland, de Ohio (EUA). Nissen é o autor do estudo que, em 2007, questionou a segurança do Avandia e ajudou a tirar-lhe o título de o mais vendido no mundo para diabetes.