São Paulo - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vai monitorar os casos de reações adversas graves em mulheres que tomam anticoncepcional com o hormônio drospirenona.
A Anvisa decidiu fazer o alerta depois que dois estudos internacionais indicaram que o uso do hormônio aumenta o risco de trombose venosa, tromboembolia pulmonar e formação de coágulos sanguíneos.
A anvisa baixou um informe pedindo que os médicos notifiquem à agência reguladora casos desse tipo, mesmo que as reações estejam previstas na bula do medicamento. Os médicos devem registrar as reações adversas no sistema Notivisa, disponível no site da Anvisa.
As pesquisas foram divulgadas na semana passada pela publicação médica britânica “British Medical Journal” e a FDA, agência reguladora de medicamentos e alimentos dos Estados Unidos.
Dois artigos publicados no “British Medical Journal”, por exemplo, relataram que mulheres que usam contraceptivo oral com drospirenona têm duas a três vezes mais chances de ter trombose venosa, em comparação com mulheres que usam anticoncepcionais com outro hormônio, o levonorgestrel.
A agência reguladora diz, no momento, ser favorável ao uso de anticoncepcional com o hormônio, desde que com orientação médica e seguindo as recomendações contidas na bula. A Anvisa ainda não conclui parecer definitivo sobre os medicamentos e vai continuar monitorando.