08 de julho de 2026
Nacional

Juiz concede liminar em processo contra Anvisa

Folhapress
| Tempo de leitura: 1 min

São Paulo - A Associação Brasileira da Indústria de Alta Tecnologia de Equipamentos, Produtos e Suprimentos Médico-Hospitalares (Abimed) teve aceito o seu pedido de liminar em processo aberto contra a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

A associação reclama da demora na aprovação da entrada de novos equipamentos médicos importados no mercado brasileiro.

Representando 128 empresas,  responsáveis por cerca de 60% do setor, a entidade argumenta que pedidos feitos em junho de 2010 estão começando somente agora a receber respostas da Anvisa, com inspeções marcadas nas fábricas estrangeiras.

A decisão foi dada no último dia 8 pelo juiz Hamilton de Sá Dantas, da 21.ª Vara da Justiça Federal em Brasília.

Nela, o juiz determina que a Anvisa aceite certificados de boas práticas estrangeiros “como documentos válidos e aptos ao recebimento, ao processamento e à concessão do pedido de registro de produtos, equipamentos e suprimentos médico-hospitalares importados por seus associados e que dependam de inspeção fabril internacional, cujo protocolo do pedido de inspeção tenha sido realizado há mais de seis meses.”

Desde a mudança na legislação, em maio de 2010, todos os produtos médicos que entrarem no país devem antes ter suas fábricas no Exterior vistoriadas.

A Anvisa, por meio de sua assessoria, informou que recorrerá da decisão.